Recension

Tandem Health recension 2026: AI-scribe för läkare testad på svenska – journalföring, GDPR och patientdatalagen

Tandem Health är en svensk AI-scribe som lyssnar på läkarsamtalet och skriver ett utkast till journalanteckning. Rätt använd är den en skrivhjälp som kan minska administration, men den är inte en medicinsk rådgivare och läkaren ansvarar för varje ord som signeras. Vårdgivaren måste först ha ett personuppgiftsbiträdesavtal, en tydlig rättslig grund, en konsekvensbedömning och kontroll över var data lagras. Kärnfrågorna är om utkastet är korrekt, om ljudet raderas och om patienten informeras. Den här recensionen går igenom ett testupplägg med fiktiva fall och en checklista inför användning.

Så testade vi: hur prövar man en AI-scribe på svenska?

Vi använde enbart fiktiva patientfall, inga riktiga patientdata och ingen klinisk miljö. Två personer spelade läkare och patient i tre scenarier: en 58-årig man med ansträngningsutlöst bröstsmärta, en 34-årig kvinna med yrsel och migrän som pratar bred dialekt, samt en förälder som berättar om sin sjuåriga dotters öroninflammation med syskon som avbryter i bakgrunden. Varje samtal innehöll medvetna fällor: negationer (”ingen feber”), doser (”1 gram tre gånger dagligen”), höger/vänster, läkemedelsnamn som Alvedon och Ipren, samt en patient som ändrar sig mitt i meningen.

Utkasten bedömdes på fem kriterier: korrekt svenska, medicinska termer, utelämnade uppgifter, påhittade uppgifter och journalstruktur. Begränsningar: testet är ingen klinisk validering, resultat varierar med version, mikrofon, rumsakustik och dialekt, och därför redovisar vi inga procentsiffror eller betyg. Använd samma upplägg i en egen pilot innan ni går live.

Hur bra är svenskan, de medicinska termerna och journalutkastet?

En AI-scribe ska bedömas som en snabb men ogranskad vikarie. Det som avgör värdet är inte om texten låter flytande, utan om den är sann. I vårt upplägg är fyra felmönster viktigast att leta efter.

Först negationer: att ”ingen utstrålning till armen” blir ”utstrålning till armen” är ett allvarligt fel. Sedan utelämnanden: patientens oro eller en viktig riskfaktor som nämns i förbigående kan saknas. Därefter påhittade uppgifter, till exempel en undersökning som aldrig gjordes. Slutligen sidor och siffror: höger/vänster, doser, blodtryck och datum ska alltid kontrolleras mot vad som faktiskt sades.

Bra tecken är att utkastet följer journalens logik (anamnes, status, bedömning, plan), skriver patientens ord som patientens och inte som fakta, och markerar osäkerhet. Dåligt tecken är om verktyget formulerar diagnoser eller behandlingsråd som läkaren inte uttalade. Det vore att gå från skrivhjälp till medicinsk rådgivning. Läkaren bör alltid redigera och signera själv, vilket också är kravet i Socialstyrelsens föreskrifter om journalföring (HSLF-FS 2016:40).

Vilka integritetsrisker finns med GDPR, patientdatalagen och AI Act?

Hälsouppgifter är känsliga personuppgifter enligt artikel 9 i GDPR, som gäller sedan 25 maj 2018. Vårdgivaren är personuppgiftsansvarig, och Tandem Health blir personuppgiftsbiträde som får behandla data endast på dokumenterade instruktioner enligt artikel 28. Det kräver ett skriftligt biträdesavtal som reglerar syfte, radering, underbiträden och revision.

Patientdatalagen (2008:355) styr journalföring, behörighet och åtkomst. Journalen är vårdgivarens, och leverantören får inte använda uppgifterna för egna syften, till exempel modellträning, utan stöd i lag och avtal. Samtycke är inte alltid rättslig grund för vårdens behandling, men patienten bör ändå få tydlig information innan inspelning och kunna säga nej. Det är god praxis och förenklar öppenhetskraven.

Lagring i EU är en stark fördel, men fråga även om underbiträden och supportåtkomst utanför EU. EU–USA Data Privacy Framework, som kommissionen antog 10 juli 2023, gör överföring till certifierade amerikanska bolag möjlig, men riskbedömningen kvarstår. IMY är tillsynsmyndighet. AI Act (förordning 2024/1689) trädde i kraft 1 augusti 2024 och införs stegvis, där många krav gäller från augusti 2026. EU har dock diskuterat tidsförskjutningar, så kontrollera aktuell tidplan. Verktyget kan också omfattas av medicinteknisk reglering om det ger beslutsstöd, vilket Läkemedelsverket kan bedöma.

Vad måste vårdgivaren kontrollera före användning?

Gör en checklista som ledningen, dataskyddsombudet och verksamhetschefen går igenom innan första patientmöte.

1. Avtal: undertecknat personuppgiftsbiträdesavtal med lista över underbiträden och regler för åtkomst.

2. Lagring: var lagras ljud, transkript och utkast, hur länge, och raderas ljudet automatiskt efter att anteckningen sparats?

3. Träning: bekräfta skriftligt att patientdata inte används för att träna modeller.

4. Konsekvensbedömning: genomför en DPIA enligt artikel 35 GDPR, eftersom hälsodata och ny teknik ingår.

5. Behörighet och loggning: vem kan se utkast, och hur loggas åtkomst enligt patientdatalagen?

6. Patientinformation: skylt, muntlig upplysning och en rutin för patienter som vill avstå. Särskild hänsyn krävs vid barn, skyddade personuppgifter och tolkade samtal.

7. Journalsystem: hur förs texten över, och hur märks det att utkastet granskats?

8. Utbildning: personalen ska veta att AI-text aldrig får signeras ogranskad. AI Acts krav på AI-kunskap gäller sedan februari 2025.

Exempel: en vårdcentral i Dalarna kan börja med två läkare under fyra veckor, jämföra anteckningar med och utan verktyget och dokumentera fel innan fler får tillgång. Mät även patienternas upplevelse.

Slutsats

Tandem Health är ett intressant svenskt alternativ för den som vill minska journalföringstiden, och att leverantören är svensk underlättar dialog om språk, avtal och svensk lagstiftning. Men verktygets värde avgörs lokalt: av hur väl utkasten stämmer i just din verksamhet, och av om vårdgivaren har ordning på biträdesavtal, lagring, patientinformation och konsekvensbedömning. Behandla verktyget som en skrivhjälp, aldrig som medicinsk rådgivare. Läkaren läser, rättar och signerar varje anteckning. Börja med en begränsad pilot med fiktiva eller avidentifierade fall, kontrollera fakta direkt hos leverantören (priser, lagringsplats, underbiträden) och be IMY:s vägledning och ert dataskyddsombud granska upplägget. Avstå från skarp användning tills alla punkter är dokumenterade.

Viktigt att veta

Artikeln är allmän information och ersätter inte rådgivning från legitimerad vårdpersonal, jurist eller ekonomisk rådgivare. Dela aldrig patient-, klient- eller personuppgifter med AI-tjänster utan rättslig grund, och låt en människa fatta beslut som påverkar hälsa, rättigheter eller ekonomi.